腾讯突击入股赚翻!基因治疗CDMO第一股杀入,未来十年十倍可期?
2022-01-15 19:48:34 来源： 浏览：1次
腾讯突击入股赚翻!基因治疗CDMO第一股杀入,未来十年十倍可期?
上方「瞪羚社」即刻关注并加入社群
聚焦高成长项目，80000+投资菁英共同关注
1月11日，证监会官网发布公示，按法定程序同意和元生物科创板首次公开发行股票注册，这意味着科创板迎来“细胞与基因治疗CDMO第一股”。
和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。
和元生物成立以来完成了多轮融资，尤其在2020年一年内就完成了4轮融资，累计获得超7亿元融资，吸引了正心谷资本、倚锋资本、晨兴创投、腾讯投资等知名机构投资。
2020年11月和元生物完成了上市前的最后一次增资，腾讯投资耗资1亿人民币认购1511万股，公司本轮估值超过26亿元人民币。
随后，和元生物在2020年底就拟申报科创板IPO，2021年6月公司科创板IPO申请获上交所受理，以腾讯投资的节点来看，不免有“突击入股”的嫌疑。
01
CGT CDM：十年十倍的优质赛道
身处无比高景气的赛道，未来和元生物的发展必然是一片坦途。
1、细胞及基因药物降维打击现有药物，销售峰值有望快速增长
众所周知，控制人体生命活动的决定性物质是染色体（DNA控制性状），无论是小分子药物还是大分子药围绕靶点治疗存在“治标不治本”的问题，而基因治疗的思路则是从源头上解决问题，又被称为“未来的疗法”。
截至2021年，FDA已批准超30个CGT产品。2020年，全球基因治疗药物龙头诺华上市药物Zolgensma与Kymriah的合计销售额已达到14亿美元，爆款频出。
随着技术不断突破，新获批部分产品已经展现出了颠覆现有药物市场格局的潜力。
基因疗法领域，以去年12月获批的诺华PCSK9 siRNA长效降脂药物Leqvio?为例，相比于目前市场上的靶向PCSK9大分子抗体药物两周到一个月的注射给药频率，该产品只需每半年注射给药一次就能良好的控制血脂水平，无论从疗效上还是患者依从性上，都给予了现有药物降维打击。
细胞治疗领域，以在市的诺华CAR-T产品Kymriah为例，美国首位患者Emily在接受治疗后，实现无病生存期9年，而且只要注入一次CAR-T细胞，就可以在人的身体存活终生，它在人体内的半衰期是70年；相比部分血癌患者3-5年的中位生存期，CAR-T产品在疗效完胜绝大多数药物。
2、CGT CDMO较生物药CDMO拥有更快的成长速度
基于疗法的优越性，行业研发的热潮带动了全球研发管线数量的井喷。
近5年，大分子药物的高景气推动生物药CDMO龙头药明生物从2016年9.89亿营收增长至2020年的56.12亿。
生物药从第一个药物获批到第100个药物获批用了35年，预计细胞与基因治疗药物仅需一半的时间。据浙商证券测算，2020年全球处于III期临床的细胞和基因治疗药物达到152个，如果按照50%-70%上市概率，可以预见未来3-5年内有望上市的细胞和基因疗法药物数量有望达到76-110个。
不仅细胞和基因治疗药物井喷在即，CGT CDMO同样也是产业爆发的受益者。
据预测，2030年全球CGT CDMO市场规模相比2020年预计将实现10倍以上增长（达到276亿美元），具有10年10倍的空间。
3、外包率高，优质产能缺口巨大，先发者拥有更大机遇
基于大部分细胞与基因治疗研发管线都在中小型Biotech手中，这些企业普遍没有足够多余的财力构建配套的生产体系，外包意愿极为强烈。
据J.P.Morgan统计，相比小分子和大分子CDMO行业外包率（目前约在40%附近），CGT CDMO行业具有更高外包率（预计超过65%）。
细胞及基因疗法产品生产有两个核心难点：一是质粒生产，二是病毒载体生产；尤其是病毒载体的生产，据浙商证券预测全球病毒载体的产能缺口至少有10-100倍。
当前，全球有超过130家病毒载体与质粒DNA制造商，但能够同时生产病毒载体与质粒DNA只有14家，而且全球相关制造商分布不均，由于大部分临床都在美国开展，超过一半的制造商在北美地区。行业里，80%制造商能实现的工艺和规模为临床级，仅有20%进入商业化阶段。
所以，国内拥有综合服务能力的细胞及基因治疗CDMO足够稀缺。
和元生物从2016年就已着手布局基因治疗CDMO业务领域，时间较上市公司博腾股份更早，是国内最早一批布局该领域的公司，目前拥有1条质粒生产线和3条病毒载体生产线。
02
没有底蕴的和元生物，能从国内CXO巨头围猎中脱颖而出吗？
和元生物的业务分为基因治疗CRO和基因治疗CDMO两块，前者主要为科研机构服务，后者主要客户为药企，两块收入比重大约三七开，未来的重点仍然在于能够放量的CDMO领域。
1、核心技术过硬
目前基因治疗存在几大技术瓶颈：①开发更高效、更安全、更低剂量的基因治疗载体；②发掘或改造新的病毒或非病毒基因治疗载体；③基因治疗载体的大规模制备工艺和质量控制；④构建适用于基因药物筛选的动物模型。
为了解决上述问题，和元生物自主研发形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大技术集群，并基于自有的大规模、高灵活性GMP生产体系，能够从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面，完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品。
同时在此过程中，公司积累了超过3万种病毒载体库、超过500种人类肿瘤及细胞系、超过1.5万种人类基因cDNA文库，能够完成细胞株、菌株、病毒株的高效建库，大规模发酵及细胞培养，病毒载体转染及纯化，实现腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒、质粒等多产品的共线生产，积累了大量的技术诀窍和GMP生产经验。
另外，招股书也对公司的核心技术与同行进行了比较，从最难的病毒载体和质粒层面，可以看出公司的技术水平排在国内第一梯队的水准。
2、在手订单与产能是短板，与药明生基差距较大
截至2021年8月20日，和元生物在手CDMO项目数量为42个，未执行合同金额约3.13亿。业务结构方面，目前以IND-CMC阶段项目为主，临床阶段项目相对较少且均为临床I/II期。
与国内龙头药明生基订单情况相比，和元生物与之还有不小的差距，另外全球化能力不足和商业化产能未落地，也对其业务结构有所影响。
订单的瓶颈很大程度归因于产能的不足，公司在招股书中多次提到商业化产能不足以致客户流失的情况，从基因治疗CDMO业务的结构看，2020年四季度的快速增长，也源于新产能的投入使用。
目前，公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2000L，一二期分别在2023年和2025年投产。
3、巨头们加紧布局海内外产能，和元生物能否杀出重围？
不得不承认，由于CGT CDMO行业行业壁垒高且由技术资金驱动，和元生物相比药明康德、康龙化成、金斯瑞生物等已经上市的CXO巨头存在明显资金劣势，另外全球化能力也因此受到影响。比如药明康德收购OXGENE、新建海外基地、在美国区已有较大规模的基因治疗CDMO业务，而金斯瑞生物则在比利时、美国等地新建GMP生产设施以拓展其CDMO业务。
但好在，和元生物在行业的先发优势也为公司争取到了一定发展壮大的时间，从营收的角度看，2020年公司基因治疗CDMO业务营收为1.02亿元，在国内排名第二，仅次于药明生基的11亿元人民币。
此时上市，相信能给和元生物提供更多与巨头相争的底气，毕竟行业的空间很大，先吃到行业发展的红利壮大自身，再图争霸或许更实在。
03
定性分析：成长性能力和研发投入几何？
2018-2020年，和元生物营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元、1.43亿，年复合增速为79.85%；对应扣非净利润-2639.83万元、-3486.26万元、2666.77万元，公司在2020年实现了扭亏为盈。
2021年前三季度，公司实现营业收入1.64亿，扣非归母净利润为1886.2万元。
按公司收入季节性分布预测，今年净利润可能会超过3300万元。
从盈利能力的角度看，公司近三年综合毛利率38.91-58.11%区间波动，剔除掉2019年由于新产能磨合造成的异常，公司综合毛利率水平略高于同行，符合行业规律。
和元生物是国内为数不多盈利的CGT CDMO企业，既然选择了展现利润，那么研发投入会不会有所牺牲？
从研发投入上看，2018年-2020年和元生物研发费用分别为2026.77万元、2379.86万元、2198.26万元，总占比虽然符合行业水平，但由于公司规模较小，研发投入绝对值在同业中有一定劣势。
由于CGT CDMO属于技术驱动型行业，高学历人才无疑对公司发展起到举足轻重的作用，公司研发人员79名，占总员工数21.18%；公司硕士及以上人数为96人、博士人数为17人，占比分别为25.74%、4.56%，这方面公司在同业中不占优势。
另外，梳理公司的人均创收、人均创利等指标，均不占优势，主要源于公司规模尚小，指标易失真，在此不做过多赘叙。
最新消息显示，公司预计募资12亿元，如果不考虑超募的情况，公司的发行市值至少在48亿人民币，腾讯投资持有的股份在一年多的时间里翻了近一倍。而如果按照前文预测2021年的净利润来看，发行市值对应的市盈率也接近150倍。
结语：尽管CGT CDMO远方是星辰大海，和元生物未来拥有的业绩弹性也足够有想象力，但能否快速消化这一“沉重”的估值？我们拭目以待。
喜欢我们文章的朋友点个“在看”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~
瞪羚投研星球：成为优秀的投资人，有一款提升整合效率的工具非常重要。小编将各个渠道的医疗健康领域研究报告、券商及投资机构重点公司调研纪要、第三方机构行研报告整合起来。定期在星球内为信赖咱们瞪羚社的朋友提供精选的珍贵材料，一来节省企业、投资人朋友们投研花费的时间和精力，二来会就行业内的事件和精选的研报发表一些观点、提醒潜在的投资机会，需要的朋友可以支持一下哦。
朋友们的转发和在看，就对我们最大的鼓励！
