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[国际医学股吧]国际医学(000516.SZ)参股公司新药获法国药监局临床试验许可
2020-08-04 22:07:28 来源: 浏览:
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国际医学(000516.SZ)公布,2019年6月17日,公司参股的北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称“汉氏联合”)控股子公司法国汉氏联合有限责任公司(以下简称“Health-Biotech France”)的临床合作医院法国兰斯大学医学中心收到法国药监局(ANSM)签发的高活性人脐带间充质干细胞注射液I/IIa期临床试验许可。
该临床试验项目“异基因脐带间充质干细胞注射治疗重度下肢缺血”由Health-Biotech France申报和提供临床试验用细胞;由法国三所大学的附属医院联合开展多中心临床试验,其中法国兰斯大学医学中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授为总协调人。
汉氏联合利用自主知识产权在法国巴黎重建了干细胞药物研发技术平台,推进干细胞药品在法国开展临床试验。此次获得法国药监局许可的高活性人脐带间充质干细胞注射液是汉氏联合在国外获得临床试验许可的第一款干细胞药物,标志着汉氏联合自主创新技术得到国际认可。
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