[西安家得宝]迈得医疗2019年年度董事会经营评述

迈得医疗2019年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

(一)公司整体经营情况

2019年度，在股东的支持和董事会的正确领导下，公司管理层带领全体员工积极应对上市和发展双线作战的考验，团结奋斗，开拓进取，在生产经营、技术开发等方面取得了较好的成绩。截至报告期末，公司总资产达80,441.64万元，同比增长144.56%；归属于母公司所有者权益达70,727.06万元，同比增长179.17%；公司营业收入20,954.95万元，比去年同期下降了2.49%；主要是公司2019年个别大额订单的客户延期验收提货所致。

(二)公司研发情况

公司坚持自主研发和吸收应用先进的技术工艺装备，在医用耗材智能装备领域发展了十余年，在技术储备和新产品的研发等方面积累了大量经验与成果。报告期内，公司完成了胰岛素针新点胶技术，采血针自动上针技术、以及透析器用中空模纺丝设备等相关技术的研发。为了给公司技术进步、持续创新能力、长期发展提供良好基础，公司持续对技术研发进行投入，并在天津、德国设立研发基地。2019年度，公司研发费用为2,056.73万元，研发费用占营业收入的比重达到9.82%，与2018年度持平。截至报告期末，公司员工总人数为448人，其中研发人员占比22.76%。报告期内公司累计获得26项专利（其中14项发明专利和12项实用新型专利），7项软件著作权，截至报告期末公司已累计获得154项发明专利和18项软件著作权。

(三)公司销售情况

公司目前的主要销售方式为直销，少量外销设备通过贸易商对外销售。截至报告期末,公司主营业务收入20,921.80万元，与2018年度基本持平。公司通过对市场需求变化的快速响应，维护现有客户并积极开拓新客户。公司还积极参加了国际展会，扩大和丰富了公司和产品的宣传材料。

(四)公司治理和资本运作

报告期内，公司根据上交所和科创板的相关指引和要求，制订或修订了一系列的内控制度，如《投资者关系管理制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金管理制度》等相关制度。公司于5月提交了首次公开发行股份并在科创板上市的申请，于9月通过了上交所发审会、10月获得了证监会的批复，最终于2019年12月3日登陆上海证券交易所科创板。

二、风险因素

(一)尚未盈利的风险

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

核心竞争力风险

（一）技术开发风险

公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等多学科交叉技术领域，技术更新较快。

公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。

技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影响公司的持续竞争能力。

（二）研发投入不能及时产生效益的风险

设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2019年度，公司的研发支出为2,056.73万元，占营业收入的比重为9.82%。

近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也在积极探索骨科类、药械组合类等高值医用耗材其他细分领域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统，如公司正在从事的研发项目“一种多信息比对技术的研发”、“一种高精准检测技术的研发”，属于骨科类智能装备技术的研发，正在从事的研发项目“GMP综合管理系统-制成管理系统”、we-paas生产综合管理平台等属于智能化控制系统方面的研发。该等研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定良好基础，但同时也存在研发项目失败，研发项目超前于市场需求，暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。

(三)经营风险

（一）产品毛利率下降的风险

公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2018-2019年主营业务毛利率分别为48.57%以及48.48%。随着未来人工成本的上升以及安全输注类智能装备中部分产品由于技术日趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成潜在不利影响。

（二）公司经营业绩季节性波动的风险

本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：1、医用耗材智能装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对较长，使得相应的收入确认一般在下半年；2、由于受春节以及生产工人的流动性因素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。

（三）重大合同未能完整履行的风险

公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutical&MedicalDevicesIndustry（以下简称“ARSMED”）签订了设备销售合同，销售金额为243万美元。公司已完成了该设备的生产装配，但该设备未按时进行验收提货。目前，受新冠疫情影响外籍人士暂时无法入境。此外，从大环境来看，叙利亚局势目前依然存在不稳定因素，可能导致ARSMED无法按原有意愿继续履行合同。公司与ARSMED仍在就该设备的进一步事宜进行沟通协商中。

同时，今年的新冠疫情对国内经济以及全球经济形成了较大冲击，尤其是目前外籍人士暂时无法入境，可能导致境内外下游客户无法按时对完工设备进行验收，给公司其他重大合同带来无法按时履行的风险，对公司未来经营业绩造成潜在不利影响。

(四)行业风险

医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在一定的成长性波动风险。

(五)宏观环境风险

公司所专注的医用耗材行业体量与汽车、3C等行业相比要小，而且，公司目前的核心产品主要为医用耗材领域的安全输注类和血液净化类两大类，市场规模有限。专注于特定领域为公司带来较高的竞争门槛的同时，也导致了公司易受到该行业资本支出的影响而波动。若未来下游医用耗材行业的自动化投资增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未来业绩造成影响。

公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力，将导致公司境外业务正常开展和持续发展受到潜在不利影响。

此外，新冠疫情自2020年1月在国内爆发以来，公司全力配合各级党委和政府对新冠疫情的防控要求和部署，果断采取相关措施积极应对新冠疫情的影响。当前，新冠疫情在全球蔓延，对全球经济造成了重大影响，可能对公司的经营造成潜在不利影响。

(六)存托凭证相关风险

(七)其他重大风险

二、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入20,954.95万元，较2018年下降2.49%；归属于上市公司股东的净利润4,675.21万元，较2018年下降16.53%。

三、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

(二)公司发展战略

公司始终坚持以“顾问式营销、定向式研发、精细化生产、终身式服务”为经营方针，围绕核心业务积极寻求稳步扩张。公司将积极把握下游医用耗材制造企业自动化改造转型的发展机遇，不断提高公司技术水平，研制出能提升下游耗材组装效率和产品质量的智能装备，力争发展成为全球医用耗材智能装备领域的领军企业。公司将在巩固现有业务的基础上，积极探索骨科类、药械组合类等其他细分领域高值医用耗材的智能装备市场，同时进一步提高智能化控制系统技术，不断优化和改善GMP数据管理平台系统，为客户打造数字化车间，实现智能生产；争取利用在智能装备方面的独特优势，共享客户资源，有选择地向下延伸至部分仍被国外垄断的高值耗材核心零部件领域，为客户提供装备的同时，也为客户提供部分零部件，解决客户生产技术问题，降低客户生产成本，进一步深化双方合作。公司也将在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强公司的持续盈利能力

(三)经营计划

1、推进募投项目建设、提升规模竞争力

公司本次募集资金投资项目均围绕于主营业务，从现有业务出发增强公司的经营能力。本次发行募集资金到位后，公司将根据募集资金管理的相关规定，严格管理募集资金的使用，保证募集资金按照原方案有效利用，加快推进募投项目建设，早日达到预期目标，实现预期效益。

募投项目的建成，将有效的提升公司的生产和研发能力，以抓住中国自动化装备行业高速发展的良好机遇，进一步加强公司在医疗领域的产业链深度。在有力的推动公司在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强持续盈利能力，为行业和地方经济发展作出更加积极有力的贡献。

2、技术创新工作

公司将继续积极引进技术人才，加强研发队伍建设，提高公司新产品研发能力，同时，技术研发与市场有效对接，满足市场不断变化的需求，为广大客户提供高附加值的新产品，也为公司未来利润实现稳健增长奠定良好基础。

3、品牌建设工作

品牌对于公司来说，是一种无形的财产，是广大客户脑海中对于公司的印象，好的品牌可以为公司业务的增值带来巨大的作用。社会在发展，广大客户的要求也在不断提高，公司要以更高标准要求自己，树立良好的公司形象，最终实现公司的战略目标。

4、投资关系管理

公司要加强中小股东权益的保护及投资者关系处理，根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规，不断完善公司治理，确保公司各项管理有法可依，有章可循，防范经营风险，切实保障全体股东的合法权益。同时，公司将进一步加强与投资者沟通的深度和广度，建立良好的投资者关系。

5、继续做好企业文化建设工作，建立学习型团队

要求各级管理人员以身作则，在日常的工作生活中作出表率，严格执行公司的各项规章制度，忠于职守、廉洁奉公、乐于奉献，公平公正对待每位团队成员，提高团队的凝聚力。同时还需要不断学习，包括技能学习、思想观念学习、质量意识学习等，营造良好的学习氛围，使每个部门都转变为学习型团队。

6、组织管理方面

公司将进一步完善法人治理结构，规范股东大会、董事会、监事会的运作，完善公司管理层的工作制度，建立科学有效的公司决策机制、市场快速反应机制和风险防范机制。调整组织结构，提升整体运作效率，实现企业管理的高效灵活，增强公司的竞争实力。

四、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

1、领先的核心技术

公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术等，公司现有的技术能够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自动化生产的智能装备。公司智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。

2、强大的研发能力

公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心，曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省科学计划重点项目；曾获得“2016年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江省专利示范企业”、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”等荣誉称号；截止报告期末，公司拥有150项发明专利，11项软件著作权，研发实力在国内同行业中处于领先地位。

3、全方位的服务能力

医用耗材智能装备的研发设计是以医用耗材生产工艺、产品质量要求、原材料特点为基础的，由于国内外常规耗材的产业发展基础存在较大差异，例如在耗材生产工艺、临床应用等方面存在差异性，因此设备厂商需要对国内医用耗材整体产业链的实践有较为透彻的理解，以医用耗材的前端产业特征和组装生产中存在的缺陷为依据，有针对性地进行研发。

公司在国内深耕十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过的代表性的方案如下：

定制化研发方面，公司为三鑫医疗（300453）（SZ.300453）研制了第一台国产留置针自动组装机和第一台国产透析器生产线、为泰尔茂研制了第一台SP导液导管（Y型）接头自动组装机和第一台国产化女用导尿管组装机等。

在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护响应流程长，需要花费较长的沟通、维护时间，会造成客户的停工损失。相比之下，公司更加贴近市场，建立了符合客户特征的售后服务体系，如果设备出现故障，公司可以及时地响应客户需求，减少设备停产时间。

4、优异的产品质量

依托领先的核心技术，公司的产品具有优异的质量优势，产品技术性能高、稳定性强、停机率低。公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015年省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品等。

5、优质的客户资源

取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医疗耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对于设备运行稳定、产品质量好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。

公司的客户涵盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与江西洪达、三鑫医疗（SZ.300453）、山东威高（HK.01066）、康德莱（603987）（SH.603987）、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。

6、市场先发优势

客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的合作关系，在行业内具有先发优势。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施。